Dans le cadre de notre croissance au sein des industries pharmaceutiques, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) CQV pour intervenir sur des projets de mise en service, qualification et validation d'équipements et de procédés de production pharmaceutiques.
Vous serez intégré(e) à une équipe projet et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes (production, qualité, ingénierie) ainsi que les sous-traitants.
Vos missions :
Commissioning :
- Réaliser les tests de mise en service des équipements (FAT/SAT).
- Vérifier le bon fonctionnement des systèmes avant leur qualification.
Qualification :
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
- Assurer la traçabilité et la conformité des équipements aux normes GMP.
Validation :
- Rédiger les rapports de validation et assurer leur conformité avec les exigences réglementaires
Votre profil :
Formation : Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou domaine similaire.
Expérience : Une première expérience de 1 à 5 ans en CQV dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique est requise.
Connaissance des normes GMP/BPF.
Maîtrise des processus de qualification (QI/QO/QP).
Connaissance des équipements pharmaceutiques (lyophilisateurs, autoclaves, systèmes HVAC etc)
Langues : Français courant. L'anglais technique est un plus
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.