Ingénieur assurance qualité h/f

La société Wellington Biotech est née fin 2020, en pleine crise Covid. Soucieux des enjeux de demain, notre volonté était donc d'unir nos forces malgré un contexte compliqué, et créer une société moderne, agile, capable de s'adapter à un environnement en totale mutation.

Après 3 ans d'existence, Wellington a réparti ses différentes agences en France (Paris, Lyon et Toulouse) et en Allemagne (Berlin).

Entre notre première et notre troisième année, nous avons multiplié par 6 notre chiffre d'affaires ! Et nous ne voulons pas nous arrêter en si bon chemin.

Notre mission : accompagner de manière flexible et agile nos partenaires sur le développement d'un écosystème urbain durable, autour du concept de la Smart City et également a pour mission d'accompagner nos partenaires industriels du secteur de la santé tout au long du cycle de vie de leurs produits.

Nos domaines d'intervention sont :
- Ingénierie
- Assurance Qualité
- Commissioning, Qualification / Validation d'équipements et de SI
- Affaires Réglementaires
- Travaux neufs / Salle blanche
- IT / Robotique / Imagerie médicale

Nous avons donc construit un modèle composé d'une communauté de talents s'unissant autour de valeurs communes ; en nous rejoignant, vous nous confiez votre projet personnel et professionnel ! Conscients de cette importance, nous vous accompagnons au quotidien pour donner un réel sens à votre carrière.

Vous voulez avoir un impact positif ? Être passionné(e) par ce que vous faites au quotidien ? Travailler avec des personnes qui ont les mêmes valeurs que vous ? Être acteur/actrice du changement ? Trouver du sens dans votre travail ?

Alors, qu'attendez vous ? Venez nous rejoindre !

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap Rôle et responsabilités :
- Évaluation de l'intégrité des données,
- La supervision de l'assurance qualité sur les cas de test avant et après l'exécution,
- Pré-lecture détaillée de tous les documents de qualification : TM, AR, AC, protocoles
- Qdocs de spécification pour le nouveau produit, puis spécifications dans Darwin (relecture de projet)
- Analyse des risques du projet
- AMDEC.
- AMDEC de contamination croisée
- Pré-lecture du contrôle des modifications
- Un rapport sur la gestion de l'activité devra être réalisé sur une base mensuelle. Il doit, au minimum, contenir :
- Activités et livrables terminés par rapport aux activités prévues,
- les activités à venir,
- les points durs/surprenants/positifs,
- une mise à jour financière de la mission
- Calendrier mis à jour.
- Autre