Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.
Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48 M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.
Dans le cadre d’une réorganisation, Hemodia recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité expérimenté(e).
Poste et missions
Rattaché(e) à la Responsable Qualité Groupe, vous intégrerez une équipe de 10 collaborateurs en Qualité, avec une interface forte avec l’ensemble des services de l’entreprise.
Vos principales missions seront :
* Participer au déploiement de la Politique Qualité d’Hemodia et au renforcement de l’esprit qualité dans les différents services de l’entreprise.
* Garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et normatives en vigueur.
* Être force de proposition pour l’amélioration continue du système de management de la qualité de l’entreprise : documentation, analyse des données, audit, analyse des risques, …
* Accompagner et apporter un support qualité aux pilotes de processus et autres sites de l’entreprise.
* Prendre en charge des projets transversaux et structurants pour Hemodia.
* Participer à la gestion des Non-Conformités, Réclamations client, CAPA, Modifications, Libération.
* Participer au projet de digitalisation de l’entreprise.
Profil
Formation supérieure (Bac+5), avec plus de 10 ans d’expérience en Qualité sur des produits de santé.
Solides connaissances des référentiels ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Règlement (UE) 2017/745, …
Forte capacité à fédérer, à résoudre des problèmes complexes et à maintenir une orientation client.
Maitrise de l’anglais et aisance avec les outils informatiques (ERP, PLM, GED, …).
Votre dynamisme couplé à vos qualités relationnelles et à votre pragmatisme seront autant d’atouts pour réussir dans vos missions.
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