Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 950 millions d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
- Réaliser les qualifications initiales et requalifications périodiques des équipements de production
et des installations de traitements et de distribution des fluides et gaz pharmaceutiques, relatifs aux formes liquides injectables et buvables à partir de protocoles pré-établis,
- Valider des procédés de Fabrication (Nettoyage, Stérilisation)
- Assurer la surveillance microbiologique et particulaire des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
- Rédiger et/ou mettre à jour des protocoles, des rapports et déviations relatifs à vos activités (Air, eaux, gaz, équipements, circuits des flux pharmaceutiques, enceintes)
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des solutions d'amélioration
- Proposer des améliorations de protocoles de Validation/Qualification ou des améliorations de la méthodologie générale.
- Formuler des recommandations d'utilisation des équipements et procédés.
- Participer aux activités métrologiques des équipements de mesure du site
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