Technicien assurance qualité technique f/h

Objectif de la mission

* Être l’interlocuteur Assurance Qualité auprès des services supports de deux bâtiments de production (maintenances process, infrastructure & utilités, Environnement de travail, métrologie)
* Contribuer à la mise en place et au maintien du Système Qualité en accord avec les réglementations en vigueur et les orientations du Laboratoire ;
* Contribuer à promouvoir et à développer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication ;
* Participer aux nouveaux projets en lien avec la consolidation de l’Etablissement pharmaceutique TES et aux projets liés à l’amélioration des procédés, des équipements et de l’organisation.

1 – Le Management de la Qualité :

* Participe à la mise à niveau BPF de l’ensemble des secteurs de l’usine en établissant un état des lieux, en proposant des mesures correctives, en les expliquant aux intéressés et en contrôlant a posteriori leur application : contrôle l’application des procédures et de la réglementation ;
* Participe à l’évolution des indicateurs Qualité et assure le suivi de ces indicateurs dans les délais requis ;
* Assure une veille réglementaire et technologique sur son domaine d’activités ;
* Apporte une réponse aux questions internes/externes concernant la qualité.

2 – La Gestion de la documentation :

* Actualise et vérifie la documentation Qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats)
* Participe à la rédaction des bilans annuels utilités, gestions des nuisibles

3 – La Maîtrise des processus :

* Participe à la gestion des risques qualité du site (identification, analyse, maîtrise des risques) ;
* Participe au processus des déviations notamment pour les actions relatives à son périmètre d’action
* Participe au bon déroulement du processus Déviations, change control en accord avec les standards, dans le respect des délais, tracés dans les outils informatisés.
* Rédige les déviations en lien avec ses activités, participe à leur traitement (évaluation d’impacts, investigation, plans d’action, clôture)
* Participe aux investigations Qualité du site sur son domaine d’expertise ;
* Réalise le suivi des actions correctives/actions préventives et vérifie leur efficacité.
* Rédige des changes control et participe à leur mise en œuvre
* Participe aux audits internes




Votre profil :

* Avoir minimum 6 mois d'expérience sur un poste de technicien AQ Technique dans le secteur pharmaceutique.
* Connaître les impératifs réglementaires liés à l’activité pharmaceutique ;
* Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
* Être rigoureux, organisé, autonome
* Faire preuve de capacités d’analyse et de synthèse



Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire situées en région Centre Val de Loire, avec un démarrage dès que possible.

Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Technique H/F