Technicien contrôle qualité

A propos

Yposkesi, société SK pharmteco, est l'une des plus grande CDMO Européenne dédiée à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique.Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI), Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux.Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France et emploie environ 200 personnes.

Description

Nous recherchons actuellement un Technicien Contrôle Qualité – Physico-Chimie, êtes-vous prêt à rejoindre le domaine passionnant de la thérapie génique ?

Votre mission

Au sein du Service Contrôle Qualité, rattaché(e) au Responsable du Pôle CQ Matières/Physico-chimie/QC Opérationnel, vous participez, d’une part, à la réalisation des contrôles de la réception des matières ainsi que les contrôles physico-chimiques et, d’autre part, à la gestion des échantillons pour l’ensemble du Contrôle Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.

A ce titre, vous prenez en charge :

1. les contrôles des matières à réception : revue des dossiers matières après contrôle à réception par le magasin, prélèvements des matières.
2. les analyses physico-chimiques sur les matières premières et les produits de thérapie génique (Identifications selon Pharmacopée Européenne en utilisant principalement les techniques suivantes : spectrométrie infra-rouge, densité, indice de réfraction, pH, Osmolalité).
3. le contrôle des articles de conditionnement.
4. la réception des échantillons produits et matières provenant des différents clients et assurez, plus particulièrement, la vérification de la conformité des échantillons reçus par rapport aux demandes d’analyses.
5. Le rangement des échantillons Matières et Produits utilisés pour les analyses de routine, les études de stabilités et l’échantillothèque.
6. Les envois en sous-traitance, à savoir la préparation des colis et la mise à disposition au magasin et, assurez, le cas échéant, le transport.
7. La mise à disposition des échantillons de stabilités pour les analyses.
8. le lavage de la verrerie de laboratoire et la décontamination des déchets par autoclavage.

Vous assurez la responsabilité des locaux et équipements associés à l’activité et contribuez au maintien de l'état d'inspectabilité permanent du laboratoire.

Profil recherché

Titulaire d’un diplôme de niveau bac+2/3 en physico-chimie, vous avez une première expérience (y compris en stage) au sein d’un laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique. Vous connaissez les BPF.Rigoureux(se), vous appréciez également la polyvalence. Vous êtes autonome et avez l’esprit d’équipe.