FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs
Rattaché au Responsable Laboratoire de Contrôle Microbiologie et Chimie, vous participerez aux missions suivantes :
En collaboration avec les adjoints du service et les autres techniciens du service, vous réalisez des analyses pour évaluer la qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis tout au long de leur cycle de vie.
- Réalisation d'analyses sur les matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de méthode ou de procédé)
- Traitement des données avec les logiciels associés
- Rédaction des dossiers d'analyse associés
- Interprétation et vérification de la conformité des résultats
- Saisie des résultats dans le LIMS
- Proposition de solution en cas d'anomalies
- Réalisation de ces activités en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutiques, ainsi que les règles HSE
Les activités du service couvrent une large diversité de méthodes analytiques de produits, ainsi que des activités de support au Laboratoire de Contrôle :
- Tests de Microbiologie industrielle (tests de stérilité, filtrations sur membrane, numérations et recherche de germes spécifiés, recherche des endotoxines bactériennes, isolements et identifications microbiennes),
- Tests physico-chimiques tels que titrimétrie, potentiométrie, pHmétrie, Karl Fisher, conductimétrie, TOC, mirage fond noir/fond blanc
- Activités support (laverie de Laboratoire, approvisionnement en consommables, milieux et réactifs).
Ces activités pourront également évoluer selon les besoins du service, vos compétences et vos motivations et se développer sur les activités liées aux maintenances des équipements, investigations analytiques, rédaction des techniques de contrôle, réalisation de veilles Pharmacopées, essais de méthodes ou validations analytiques.
Enfin, afin de répondre aux activités globales du Contrôle Qualité et aux sollicitations de notre client, des polyvalences avec les différents services du laboratoire pourront également être mises en place.
Vous avez un diplôme technique ou scientifique (Bac+2 minimum). Vous justifiez d'une expérience reconnue dans le contrôle qualité des produits pharmaceutiques et une expérience diversifiée et polyvalente dans les diverses activités analytiques recherchées.
Vous avez un goût particulier pour le travail en équipe, et la réponse aux besoins clients est pour vous un challenge motivant.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre capacité à faire évoluer les pratiques (force de proposition).
Votre motivation, adaptabilité et ouverture d'esprit sont essentiels pour réussir dans cette fonction.
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Horaires variables - 35H par semaine
- 6 semaines de congés payés
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