Responsable affaires réglementaires

Entreprise

Entreprise bio pharmaceutique innovante qui développe de nouveaux produits dédiés à l'amélioration de la vie quotidienne des patients.

mission

En tant que Responsable Affaires Réglementaires vous contribuerez au développement et à l'exécution de la stratégie réglementaire européenne.

Vos principales missions:
- Rédaction des dossiers réglementaires
- Création d'un plan de développement réglementaire
- Faire de la veille sur la réglementation européenne et les impacts que celle-ci peut avoir sur la stratégie réglementaire générale de l'entreprise
- Collaborer avec les différents départements pour s'assurer que la réglementation soit cohérente avec les nouveaux développements produits
- Intervenir sur la relecture de documents clés avant leur soumission
- Participer aux comités de directions

profil

Diplôme de pharmacien
Expérience de 4 ans min en affaires réglementaires

Qualité recherchées: esprit d'équipe, humilité, rigueur

Anglais: courant