Chargé compliance f / h

Au sein du service Assurance Qualité, nous recherchons notre futur Chargé Compliance en CDD jusqu'à fin d'année 2024.

Vous avez comme fonction principale de :

* Participer, en relation avec le Responsable SMQ & Compliance, à la définition de la politique Qualité sur son périmètre, en cohérence avec la politique globale de l’usine et ses enjeux, les évolutions réglementaires.
* Garantir la conformité règlementaire des process engagés par l’établissement.

Vos missions sont :

* Assurer l'assistance réglementaire en mettant à disposition auprès des clients les éléments requis (certificats BPF, autorisation d'Ouverture, légalisation de documents, certificats, attestations, statements, …).
* Etre l'interface en matière réglementaire auprès des clients.
* Garantir la conformité des documents nécessaires à la mise en place des contrats de sous-traitance (dossier AMM, Cahier des Charges, dossiers de production, Quality Agreement, …).
* Assurer la constitution et mise à jour des Drug Master Files et SMF / « Etats des lieux ».

Profil recherché :

* Bac+5 Ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Pharmacien.
* Première expérience réussie sur un poste similaire (1 à 2 ans).
* Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon).
* Sens du service client et culture de l’engagement.
* Bon relationnel et capacité à travailler en transverse.
* Aisance aux outils informatiques.

Informations complémentaires :

* Poste en journée - Forfait Cadre de 213 jours.
* Restaurant d'entreprise.
* 16 jours de RTT.
* 13ème mois.
* Plan épargne retraite.
#J-18808-Ljbffr