Coordinateur vsi (h/f)

VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un Coordinateur en Qualification/Validation de systèmes informatisés (VSI).
Au sein du département Qualification/validation site, vous apportez votre expertise VSI dans la prise en charge des sujets SI (Expertise, rédaction, exécution).

Vos missions sont les suivantes :
- Expertise VSI : Rédaction des documents de qualification des systèmes informatisés conformément aux référentiels applicables à l'activité, réaliser les analyses de risques lors des projets concernant les SI, exécution des fiches de test de qualification des SI
- Apporter son expertise lors de la définition de stratégie de qualification de système informatique, méthodologie d'analyse de risque, participer aux audits internes et externes et participer aux inspections réglementaires
- PAR : Coordonner et rédiger les revues périodiques des systèmes informatisés
- VMP SI : Rédaction du plan directeur de validation SI, maintien à jour de l'inventaire des SI/SA
- Change Control : Participer aux comités de Change Control lorsque nécessaire et assurer le suivi des actions inhérentes à la Qualification/Validation
- CAPA /ECARTs : assurer le suivi des CAPA et des écarts
- Créer et mettre à jour les procédures de qualification des SI
- Planning : mise en cohérences des activités VSI avec celles de la Qualification/Validation, la cellule projet, production et AQ.