Cdd spécialiste qualité produits h/f

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Notre Direction Technique de Craponne recherche un CDD 6 mois Spécialiste Qualité Produits F/H/D qui sera rattaché à la Responsable Qualité Produits au sein d'une équipe d'une dizaine de collaborateurs.
Quelles seront vos responsabilités ?
Garant de la qualité des produits finis commercialisés par Craponne, que ce soit pour les applications industries ou cliniques, vous travaillez en étroite collaboration avec de nombreux services au sein de la Direction Technique Craponne (Qualité Opérationnelle, Production, Maintenance, Supply Chain) mais également avec les équipes globales du groupe (Services Clients, Marketing, Vigilance, R&D), avec pour missions principales de :
* Réaliser les évaluations d'impact produit dans le cadre de projets, changement de matière, produit ou procédés (y compris la documentation technique accompagnant nos produits), événements qualité (y compris lors du transport des produits vers le client final) ou réclamations clients
* Mener ou coordonner les investigations liées aux réclamations clients escaladées au niveau expert (de la recherche de la cause racine et la rédaction du courrier client) et apporter votre expertise à la demande des clients des secteurs industrie et clinique
* Apporter votre expertise dans les Change Review Board et Material Review Board
* Représenter la qualité dans certains processus clés ou projets et/ou apporter son expertise à l'équipier qualité projet si besoin
* Apporter votre support aux techniciens de l'équipe en charge de la revue finale et de la libération des produits finis
* Contribuer à la définition des stratégies de validation des procédés, des produits et des stabilités
Qui êtes-vous ?
* Formation Bac +5 type Master/Ingénieur, avec une première expérience dans le domaine de la qualité (gestion événements qualité, réclamations clients) en industrie pharmaceutiques ou IVD.
* Solides bases en microbiologie, et vous connaissez les normes internationales du secteur (par exemple ISO 13485, EUCAST et ISO 17025).
* Vous aimez le travail en équipe pluridisciplinaire et possédez de solides aptitudes à la coordination.
* Vous faites preuve de rigueur, de réactivité et d'adaptabilité.
* Vous savez gérer vos priorités, dans un souci constant de satisfaction de nos clients.
* Anglais opérationnel
* Maîtrise des outils informatiques (Pack Office), les outils spécifiques au secteur seraient un plus : SAP, EBR, TrackWise Digital