Alternance - assureur qualité opérationnelle laboratoires h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?


* Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .)


* Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.


* Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation


* Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant


* Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses


* Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité.


* Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant


* Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit


* Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs .)


* Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant,


* Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires


* Assurer une présence terrain régulière,


* Réaliser des actions de formation,


* Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication.



HSE


* Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB


* Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs


* Être force de proposition sur les améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l'entreprise



Qualité


* Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de qualité en vigueur au LFB


* Informer sa hiérarchie de toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits


* Être garant de la bonne application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .)


* Être force de proposition pour les améliorations à apporter en lien avec la qualité des produits


* Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l'emploi
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous êtes en études de pharmacie ou vous préparez une formation en Master 2 en lien avec la qualité, et vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes :

* Connaissances techniques ou théoriques (ex : anglais professionnel, réglementation pharmaceutique)

* Utilisation logiciels et systèmes informatiques : suite bureautique office 365


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2025

* Durée souhaitée : 12 mois

* 35 heures hebdomadaire

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté (selon éligibilité)

* Participation aux frais de transport : prise en charge jusqu'à 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

* Mutuelle, CE, plan épargne retraite (PEG/PERCO)

* Restaurant d'entreprise, salle de sport

Experience: Débutant accepté

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...