Marque Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous Client Nous recherchons pour notre client spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux un(e) technicien(ne) qualité(e). Notre client est spécialisé dans l'usinage micro-médical. Elle accompagne ses clients dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, de la réalisation de plans 3D et de prototypes jusqu'à l'usinage en série. L'entreprise est certifiée ISO 13485 Poste Votre mission : Rattaché à la Responsable Qualité, vous assurez l'interface avec les clients sur les sujets relevant de la qualité afin de répondre au mieux à leurs exigences. Vous serez l'acteur principal du pilotage des réclamations clients en mobilisant les équipes internes et/ou sous-traitants autour de recherche de solutions durables pour éviter toute récurrence. A ce titre, vos principales missions seront : - Gestion des Réclamations clients (RC) : traiter, analyser les causes racines, proposer et suivre les actions correctives/préventives (CAPA) - Gestion des Non-Conformités (NC) internes : traiter, analyser les causes racines, proposer et suivre les actions correctives/préventives (CAPA) - Communication : Participer aux réunions et groupes de travail Qualité en interne et/ou avec les clients, sous-traitants - Documentation : Concevoir et mettre à jour les documents opérationnels (instructions produits, défauthèques…) Reporting et suivi : Mettre à jour les indicateurs de performance du département Qualité et participer à leur analyse, leur diffusion et leur suivi - Audits : Participer aux audits internes et externes y compris aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA, ANVISA…) - Amélioration continue : Contribuer à la démarche d'amélioration continue de l'entreprise dans le respect des exigences normatives et clients - Formation et Sensibilisation : Réaliser des formations et sensibilisations de nos collaborateurs sur les enjeux qualité Déplacement ponctuel sur le site au Portugal (Porto) et Fournisseurs (France/Suisse) Rémunération : suivant profil, 26/30 k€ annuelle prime mensuelle (max 175€ / mois) intéressement Avantages : intéressement, mutuelle, prévoyance, avantages CSE, repos compensateurs Profil Formation : Bac2/3 minimum en qualité Expérience : Minimum 2 ans d'expérience dans un secteur soumis à de fortes contraintes réglementaires (pharmaceutique, médicale, aéronautique, nucléaire…) Connaissance des référentiels utilisés dans le domaine de la santé ISO 13485 est un plus Une expérience dans une entreprise de mécanique (usinage) est un atout Compétences : Comportementales : Excellentes capacités organisationnelles et de gestion des priorités Rédaction documentaire et analyse de données Sens relationnel développé, capacité à travailler avec des interlocuteurs internes et externes variés (clients, fournisseurs) Capacité à analyser, synthétiser et proposer des solutions Rigueur / Esprit d'équipe Techniques : Connaissances des normes ISO Maîtrise Pack office : Word, Excel, Powerpoint Capacité à lire un plan technique est un plus Linguistiques : Français courant (écrit et oral) et Anglais
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