Aptar Pharma Injectables (1 200 personnes - deux sites de production) est une entreprise innovante du groupe Aptar (14 000 personnes dans le monde), spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique dans le domaine de l'injectables, leader sur le marché des protèges-seringues.
En croyant en la valeur de chaque individu quel que soit sa fonction ou son statut, Aptar encourage l'esprit et le travail d'équipe à tous les niveaux de l'entreprise. L'ouverture d'esprit, l'honnêteté et l'échange doivent être parties prenantes des relations de travail. Enfin, chez Aptar, vous devez vous sentir libre de faire preuve d'initiative et pouvoir ainsi développer vos capacités.
Aptar Pharma Injectables recherche pour ses équipes un « Leader Audit Système Qualité Site H/F » sur le site de Brécey (50).
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualité Site, vous assurez la gestion des audits clients et êtes le point de contact privilégié au sein de l'usine dans le cadre des audits, CAPA et la documentation opérationnelle du site.
Vous serez également en charge du suivi des indicateurs qualité du site et aidez à la préparation de la section qualité pour les revues clients. Enfin, vous construirez des relations de partenariat avec les services internes et clients externes et rapporterez à l'organisation, site la voix du client, les retours d'information du client, les tendances du marché, et proposer des actions d'améliorations.
Activités et tâches principales
Activité Audit :
-En collaboration avec le service Qualité Support Client (CQS), préparer et connaitre le calendrier d'audit,
-Préparer les audits avec les équipes,
-Suivre l'audit et être l'interlocuteur principal sur les sujets génériques en étant le contact privilégié entre les auditeurs et les équipes Aptar,
-Suivre les équipes dans la définition des plans d'action et les remonter au Service Qualité Client,
-Piloter le suivi des plans d'action et en référer au Responsable Qualité Site,
Activités CAPA et documentaire :
-Animer le suivi de la réalisation des CAPA via un suivi hebdomadaire,
-Alerter et remonter les points bloquants à la réalisation des CAPA à l'organisation Qualité (Site / Division),
-Suivre et animer la mise à jour documentaire pilotée par les services usines,
-Mener, avec l'appui du service Qualité Opérationnelle, des audits documentaires sur le périmètre de l'usine.
Profil recherché
Vous êtes reconnu comme une personne rigoureuse, méthodique et autonome, faisant preuve de leadership et d'excellentes capacités relationnelles.
Vous travaillez en équipe au quotidien et êtes dotées de solides compétences dans la résolution de problèmes. La maîtrise de l'anglais courant et de l'environnement informatique est indispensable pour ce poste.
Vous justifiez d'un niveau Bac +5 ou équivalent, avec une expérience réussie dans un secteur similaire.
Experience: 24 Mois
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôle qualité,Contrôle qualité destructif,Démarche qualité,Dispositifs d'assurance-qualité,Méthodes et outils de résolution de problèmes,Normes qualité,Procédure de certification,Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP),Système de Management de la Qualité (SMQ),Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Analyser la qualité des process,Animer, coordonner une équipe,Appliquer un cadre juridique ou réglementaire,Élaborer des actions ou des règles de prévention,Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Évaluer le coût des non-conformités,Favoriser un environnement de travail collaboratif,Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés,Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Langues: Anglais exigé,Français exigé
Permis: B - Véhicule léger exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication d'autres articles en caoutchouc
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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