Chargé(e) assurance qualité

Location: Courbevoie 92400,, France
Contract type: Permanent
Job ID: 2205








Description de rôle



Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.



Au sein du département Qualité, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrantes ou à risque de maladie thromboembolique veineuse, en particulier celles atteintes de cancer, ou encore les personnes atteintes de maladies de la peau comme le psoriasis ou la dermatite atopique en faisant progresser les normes de soins.



Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe. En tant que membre clé de l'équipe, vous participerez à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur, notamment du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution et conformément aux procédures et modes opératoires du groupe LEO Pharma. Vous participerez également aux activités et projets de la filiale France, de l’équipe Assurance Qualité Europe du Sud et de l’équipe Qualité Globale.



Vos missions


• Rédiger et proposer les mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l’assurance qualité, en fonction de l’évolution de la situation réglementaire, de l’environnement et des résultats des audits.

• Organiser la préparation de l’audit de certification à la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et son référentiel de certification.

• Participer à la formation des collaborateurs concernés à la qualité.

• Participer à la planification, à la réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives/correctives.

• Rédiger et suivre les déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.

• Calculer et suivre les indicateurs qualité
• Assurer la gestion des contrats pharmaceutiques

• Participer à la préparation d’une éventuelle inspection et à la mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.

• Assurer la gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température

• Participer au suivi et à la déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement

• Assurer la revue des APQR (Annual product Quality Review)


Qualifications



Pour réussir sur ce poste, il vous faut possédez les qualifications suivantes :



• Une formation bac + 5 scientifique (idéalement en pharmacie)

• Une expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique (minimum 5 ans) serait idéale.

• Une maitrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral

• Être capable de faire preuve d’agilité en termes de communication, de diplomatie, structure et adaptabilité