Chef de projet clinique h/f

Practice
PDS (CRO)
Descriptif de poste
Nous recherchons un Chef de projet clinique H/F pour rejoindre notre CRO au sein de notre département des Opérations Cliniques, basé à Levallois Perret.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Gestion globale de projets nationaux et internationaux, de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture
- Coordination de l’équipe projet : formation, réunions internes. Mener, gérer et donner les consignes aux membres de l’équipe afin de garantir le respect des délais et de la qualité, planification des ressources et balance avec le budget
- S’assurer que les livrables répondent aux spécifications du client et que les objectifs du projet sont atteints
- S’assurer la compliance aux procédures de l’essai, aux BPC-ICH et à toutes les exigences règlementaires applicables
- Suivi régulier de l’avancement des projets, des indicateurs et des livrables
- Interlocuteur privilégié du sponsor : communication courante, organisation et conduite de téléconférences et réunions de suivi projet
- Identification et évaluation des risques et problèmes. Mise en place et suivi d’un plan d’action en collaboration avec l’Assurance Qualité
- Supervision des aspects opérationnels, techniques et logistiques
- Supervision de la gestion administrative et documentaire
- Supervision des prestataires et sous-traitants
- Travail en collaboration avec les responsables de départements en cas de question ou de problème majeur
- Mise en place et suivi des outils de pilotage et de reporting au sponsor
- Reporting au manager des opérations cliniques
- Préparation et suivi d’audits internes et d’audits clients

Votre profil
De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique, vous justifiez d’au moins 3 à 5 ans d’expérience en tant que chef de projet clinique au sein d’une CRO ou d’un laboratoire pharmaceutique. Vous avez déjà eu l’occasion d’exercer vos fonctions dans un environnement international. Vous parlez l’anglais couramment, vous maîtrisez les BPC-ICH ainsi que les outils de bureautique.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
- L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).
Informations additionnelles
- Statut à distanceTravail à distance flexible

Type d'emploi : Temps plein

Work Location: Multiple Locations