Technicien d'études affaires réglementaires à lyon 7ème h/f

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien d'études Affaires Réglementaires à Lyon 7ème (H/F)
- Préparer les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations) puis organiser les soumissions auprès des autorités de santé Européennes :
- Préparation des documents administratifs en tenant compte des spécificités pays et compilation des dossiers (modules 1 à 5) ;
- Aide à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire ;
- Préparation électronique du dossier au format eCTD sur la base des critères de validation technique définis dans les guidelines européens ;
- Collaboration avec l'équipe opérationnelle pour la publication et la soumission électronique ;
- Mettre à jour les bases de données réglementaires et autres outils collaboratifs.
- Utiliser les bases de gestion électronique des documents et comprendre les outils de publishing.
- Participer aux projets globaux pour soutenir le service.
- Autres tâches administratives, selon assignation.
??Ce poste exige rigueur et polyvalence ainsi qu'une bonne connaissance du domaine réglementaire et des procédures européennes en particulier.

- Bac +2 ou +3, vous possédez une expérience significative dans un poste similaire. Une formation scientifique serait un plus pour la rédaction des dossiers.
- Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais. Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
- Bon niveau d'anglais général requis : lu et écrit indispensables
- Maîtrise du Pack Office impératif.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 8 mois