Dans le cadre d’un projet stratégique de grande envergure, nous recherchons un Chef de Projet Transfert d’Activité/Transfert Industriel confirmé, doté d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans le réaménagement d’un site industriel et le transfert d’activités critiques d’un bâtiment à un autre, incluant des activités liées au transfert analytique. Ce projet requiert un profil expert en environnement pharmaceutique, maîtrisant les normes BSL1, BSL2, ainsi que les contraintes spécifiques à la chimie biologique et aux transferts analytiques. Vos missions principales Coordination et pilotage de projet : Piloter le transfert d’activité et le réaménagement du site en respectant les délais, budgets et normes réglementaires. Mettre en œuvre une stratégie de transfert analytique efficace en collaboration avec les laboratoires internes et les partenaires externes. Animer des réunions de coordination avec les parties prenantes internes et externes. Gestion des parties prenantes : Identifier, recueillir et formaliser les besoins des services internes ( HSE, Qualité, Maintenance, Laboratoires analytiques). Superviser la rédaction et la validation des Dossiers de Consultation des Entreprises (DCE). Gérer les consultations, appels d’offres, et la sélection des entreprises extérieures. Conformité et expertise technique : Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques (BPF/GMP), ainsi qu’aux exigences en matière de biosécurité ( BSL1, BSL2 ). Assurer la bonne transition des méthodes analytiques, leur validation et leur transfert dans les nouveaux locaux. Superviser les travaux de transfert et d’installation des équipements critiques. Suivi et reporting : Suivre les KPI liés à l’avancement du projet et assurer un reporting précis auprès des instances décisionnelles. Mettre en œuvre des plans d’actions correctives en cas de déviation ou d’écart. Profil recherché Expérience : Minimum 15 ans d’expérience dans la gestion de projets industriels en environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Expertise avérée dans le transfert d’activités, y compris les transferts analytiques. Compétences techniques : Maîtrise des normes BSL1, BSL2, et des réglementations spécifiques à la chimie biologique. Solide compréhension des processus analytiques et des exigences de validation/qualification. Qualités personnelles : Leadership et capacité à gérer des projets complexes et des équipes pluridisciplinaires. Excellent relationnel et forte orientation résultats. Formation : Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent (chimie, pharmaceutique, génie industriel, ou similaire). Langues : Français courant, anglais professionnel indispensable. Pourquoi rejoindre ce projet ? Intégrez un projet stratégique pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Travaillez sur des défis techniques stimulants à forte valeur ajoutée. Contribuez à l’évolution d’un site industriel dans un secteur clé. N’hésitez plus à postuler Pour agap2, tous les talents comptent Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.
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