Responsable assurance qualité - exploitant pharmaceutique

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE -EXPLOITANT PHARMACEUTIQUE - H/F


CDI – basé à Lyon


Notre client Essential Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale exploitant un portefeuille complet et diversifié dans de très nombreuses aires thérapeutiques : système nerveux central, gastroentérologie, ophtalmologie, maladies rares, etc. Ces produits sont distribués dans plus de 70 pays à travers le monde. Dans le cadre de son développement en France, Essential Pharma est à la recherche d’un(e) futur(e) Responsable AQ basé à Lyon.


Vous serez rattaché(e) à l’Associate Director QA – GMP Operations.


Vos missions


* Vous serez responsable de la gestion opérationnelle des activités AQ liées aux opérations de fabrication sous-traitées des produits pharmaceutiques.
* Vous garantirez le respect des exigences réglementaires et le maintien de normes élevées de qualité et de sécurité des produits.
* Vous interagirez avec divers services internes tels que les Affaires Réglementaires, la Supply Chain, le MSAT et les prestataires externes (CMO, laboratoires sous contrats)
* Vous conduirez des audits internes et externes et participerez aux inspections réglementaires.


Votre profil


* Vous êtes Pharmacien(ne) inscriptible à l’ordre, idéalement en tant que PRI, et avec 5 à 8 ans d’expérience en AQ dans un contexte de production pharmaceutique, idéalement en stérile.
* Vous êtes qualifié(e) pour effectuer des audits.
* Vous êtes souple, adaptable et savez évoluer dans des environnements dynamiques et mouvants.
* Une expérience sur des produits d’origine biologique serait un plus.
* Vous êtes parfaitement à l’aise en anglais, à l’oral comme à l’écrit.
* Vous êtes à l’aise avec des déplacements en Europe à hauteur de 1x par mois.


Les + de l’entreprise


* Une entreprise jeune et dynamique, en croissance, à échelle humaine et avec de belles valeurs,
* Une rémunération attractive,
* Des possibilités d’évolution intéressantes,
* Horaires flexibles, 2j de TT par semaine.


Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ !