Responsable qualification validation (h/f)

Description du poste :
Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
- Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé.
- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
- Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
- Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
- Participer à la veille dans son domaine d'expertise
Description du profil :
De formation Scientifique Cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés et disposez des compétences suivantes :
- Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse
Quelles conditions de travail ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Poste Cadre au forfait
Quels avantages liés à ce poste ?
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche
- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Experience: Expérience exigée de 1 An(s)

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