Ingénieur chimiste - ingénieur plasturgiste f/h

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Offre de Mission CDD 6 mois

Ingénieur Chimiste / Ingénieur Plasturgiste

Industrie Pharmaceutique – Val-de-Reuil

Mission de 6 mois

Votre mission :

Dans un environnement exigeant, vous serez en charge de :

Manager une équipe de 10 collaborateurs / 10 cadres leaders de projet

Revoir et valider les données critiques

Planifier et prioriser les actions pour assurer la fluidité des projets

Coordonner les projets et garantir leur bon avancement

Effectuer la revue et validation des protocoles QI-QO-QP

Optimiser le processus stabilité des contrôles qualité

Profil recherché :

Ingénieur Chimiste ou Ingénieur Plasturgiste avec minimum 10 ans d’expérience

Solide expérience dans la fabrication de dispositifs médicaux

Bonne connaissance des normes ISO 15 378, ISO 13485 et ISO 14 471






Profil recherché :

Ingénieur Chimiste ou Ingénieur Plasturgiste avec minimum 10 ans d’expérience

Solide expérience dans la fabrication de dispositifs médicaux

Bonne connaissance des normes ISO 15 378, ISO 13485 et ISO 14 471


BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,

2- Adhésion,

3- Sécurité du patient,

4- Responsabilité,

5- Simplification,

6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.