Rejoindre Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e):
Ingénieur R&D - H/F
CDD 18 mois
Au sein de l'équipe R&D et rattaché(e) à un Manager R&D, vous serez Ingénieur R&D avec une spécialité sutures, et vous aurez en charge les évolutions de cette gamme pour répondre aux besoins marché, en conformité avec les exigences règlementaires.
A ce titre, vous aurez comme principales missions :
· De prendre part aux évolutions et au développement des produits en en conformité avec la procédure de maitrise de la conception.
· La gestion d'éléments des dossiers de conception (spécifications, ...) ; En particulier, vous assurerez la mise à jour des dossiers de conception pour prendre en compte l'impact des modifications en cours de vie série.
· De prendre part aux change controls liées à la gamme sutures
· La rédaction de protocoles et de rapports d'expertise
· La réalisation d'études spécifiques pour l'analyse comparative des performances de produits concurrents
· D'être support technique aux services Industrialisation, Production, Affaires Règlementaires, Qualité.
En tant que membre de l'équipe R&D vous pourrez être amené à travailler sur des projets d'autres gammes (clips, VTO.).
Vous serez en interaction avec des équipes transversales, localisées en France et à l'étranger, avec une communication en partie en Anglais.
- Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur à dominante mécanique /biomécanique ou matériaux / biomatériaux, vous possédez une ou deux ans d'expérience à un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Expérience dans la définition et mise en œuvre de protocoles de tests, gestion de change controls en lien avec la conception de dispositifs médicaux
- Des connaissances sur les normes ISO 13485, et le MDR 2017/745.
- Bonnes capacités rédactionnelles
Rigoureux, organisé(e) et méthodique, vous savez analyser et synthétiser les situations. Enfin, votre esprit d'équipe sera un atout majeur pour mener à bien les missions.
Anglais courant à l'écrit et à l'oral exigé.
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