Responsable assurance qualité (h/f)

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutiqueSystème de Management de la Qualité:
-Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
-Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,
Veeva, SAP PLM)
-Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans
d'action et le suivi des KPIs pertinents
Conformité et exigences réglementaires:
-Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
-S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
-Préparer et conduire des audits internes
-Préparer et accompagner les audits et inspections externes
-Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
-Mettre en œuvre la veille réglementaire et normative appropriée
Formation:
-Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
-Animer des sessions de formation
-Développer la culture qualité sur le site
Reporting:
-Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
-Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)
Réclamations:
-Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants

Experience: Expérience exigée de 3 An(s)

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !