Ingénieur qualification validation h/f

Les missions du poste

En tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H/X) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes informatiques.

Les activités principales seront les suivantes :

1. Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
2. Elaborer les stratégies de qualification et validation
3. Rédiger les protocoles
4. Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
5. Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
6. Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
7. Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
8. Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
9. Participer à la formation utilisateur
10. Participation aux audits et inspections réglementaires.


Le profil recherché

Nous recherchons un professionnel rigoureux et passionné avec une expérience significative dans le secteur des Life Sciences. Les principales qualifications et compétences requises pour ce poste sont :

1. Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou domaine connexe.
2. Expérience d'au moins 5 ans en qualification et validation dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques ou dispositifs médicaux.
3. Connaissance approfondie des réglementations et des normes de l'industrie (GMP, FDA, ISO, etc.).
4. Excellentes compétences rédactionnelles et capacité à créer des documents techniques.
5. Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec des parties prenantes internes et externes.
6. Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
7. Maîtrise de l'anglais est un atout.
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