Join to apply for the Assistant en LEA et Compliance (H/F) role at Universal Medica Group
Date de début : Dès que possible
Lieu de travail : Saint Cloud (92)
Durée : CDI
Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, apportant conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée.
Missions
Rattaché(e) au Pôle Affaires Réglementaires / Compliance, vous intégrerez une équipe dynamique :
Pour La Partie Réglementaire
1. Participation à la préparation de différents dossiers de variations
2. Participation au contrôle des éléments promotionnels et articles de conditionnement
3. Préparation des dossiers au format eCTD - publishing
4. Prise en charge de la soumission des dossiers réglementaires sur les plateformes de soumission des autorités de santé
5. Participation à la veille réglementaire
6. Mise à jour des annexes d’AMM selon le format réglementaire
Pour La Partie Gestion Administrative Des Demandes
1. Réception des demandes
2. Vérification de la cohérence et de la conformité réglementaire
3. Edition des conventions
4. Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires
5. Suivi des dossiers, information du demandeur de la soumission et des notifications
6. Mise à jour le tableau de suivi des demandes
7. Collecte et vérification des informations nécessaires à la déclaration de transparence
8. Publication sur le site Transparence Santé, des informations relatives aux liens d’intérêts
Profil
Vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiques. Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire. Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se). Vous maitrisez le français et l’anglais.
Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous !
La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Seniority level
Entry level
Employment type
Full-time
Job function
Finance and Sales
Industries
Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr
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