Apprenti affaires réglementaires pôle régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Présentation générale du poste


Direction : Direction médicale Médicaments 2


Pôle : Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes


Collaborations internes et externes :


* Collaborations internes : Les autres agents de l’équipe, les évaluateurs de la direction DMM2, la Direction de l’inspection (DI), la Direction de la Règlementation et de la Déontologie (DRD), la Direction des systèmes d’information (DSI)
* Collaborations externes :
* Nationales : Direction générale de la Santé (DGS), Mission Interministérielle de la lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Secrétariat général aux affaires européennes (SGAE), Mission nationale de contrôle des précurseurs chimiques (MNCPC), Douanes (DNRED, DGDDI), Ministère de l'Agriculture, Observatoire européen des drogues et toxicomanies (OFDT)
* Internationales Office des Nations unies contre la drogue et le Internationales : crime (ONUDC), Organe international de contrôle des stupéfiants (OICS) de l’ONU, Autorités compétentes étrangères


Compatible télétravail ☒oui (2 jours par semaine sur site minimum) ☐non




Finalité du poste :

Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes.


Activités principales :


* Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes : autorisations de détention, fabrication, distribution, et de recherche clinique. Ces autorisations portent sur tous types de produits (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) et concernent tous types d’opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...).
* Elaboration de rapports destinés à l’OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) portant sur la production, la fabrication, les stocks, de stupéfiants et psychotropes.


Activités secondaires :


Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels


Formation / Diplôme :


Diplôme de doctorat en pharmacie ou scientifique


Compétences clés recherchées :


- Esprit d’analyse et de synthèse

- Rigueur

- Qualités relationnelles

- Sens de l’organisation

- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.



Caractéristiques administratives :


Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire


Rattachement du poste :


Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent



Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.