Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.
Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet Technico-Réglementaire R&D Biologie (H/F) Vous souhaitez évoluer dans un environnement innovant et contribuer au développement de nouveaux vaccins ? Rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du département R&D Biologie et participez à l'obtention et au maintien des AMM du portefeuille vaccins.
Vos missions :
- Contribuer au développement et au suivi réglementaire des vaccins en cours de développement et en LCM (Life Cycle Management).
- Rédiger et mettre à jour les documents supports pour le service technico-réglementaire R&D (textes réglementaires, supports d'évaluations, suivi des activités LCM).
- Participer à la rédaction des documents techniques soumis aux autorités de santé :
- Adaptation des dossiers d'AMM aux exigences réglementaires en vigueur et aux spécificités des différentes zones géographiques.
- Analyse des écarts et intégration de nouvelles données scientifiques dans les dossiers d'enregistrement.
- Rédaction et adaptation des DACS (Detailed And Critical Summaries).
- Proposition de réponses aux autorités lors des procédures d'enregistrement.
- Effectuer une veille technico-réglementaire pour garantir la conformité des dossiers.
- Diplôme scientifique supérieur (Ingénieur, universitaire en biologie/biotechnologie ou vétérinaire).
- Expérience dans le développement et/ou la rédaction de dossiers d'enregistrement de produits biologiques, idéalement en Europe et/ou aux États-Unis.
- Une connaissance du secteur vétérinaire est un atout.
- Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, adaptabilité et curiosité.
- Maîtrise de l'anglais rédactionnel et des outils informatiques (Google Suite est un plus).
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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