L'entreprise
COPHACLEAN, qui sommes-nous ?
COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
* Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
* Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
* Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
o Qualification des équipements, locaux et utilités,
o Validation des procédés (notamment de nettoyage),
o Métrologie,
o Développement et validation de méthodes analytiques,
o Assurance qualité et assurance de stérilité.
Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.
Description du poste
Concrètement, quelles seront vos missions ?
En intégrant notre équipe Grand-Est, vous débuterez votre premier projet chez l’un de nos clients situé à proximité d’Annecy. Dans le cadre d’un projet de remédiation, vous interviendrez en tant qu’Expert en validation de nettoyage & Coordinateur de projets pour consolider la stratégie de validation de nettoyage du site et assurer la conformité réglementaire.
Vos missions principales seront :
* Définition et consolidation de la stratégie de validation de nettoyage : analyse des pratiques existantes, identification des écarts et mise en place d’une approche conforme aux exigences réglementaires.
* Coordination du projet de remédiation : gestion des prérequis, planification des actions, pilotage des ressources opérationnelles ainsi que la coordination des activités avec le client.
* Développement et validation des procédés de nettoyage : développement de procédés de nettoyage efficaces et robustes, mise en œuvre et supervision des essais et analyses.
* Gestion de la documentation et des exigences réglementaires : rédaction des plans directeurs, protocoles, rapports de validation et justification des critères d’acceptation.
* Pilotage des non-conformités et actions correctives : identification des écarts, proposition et suivi des CAPA pour garantir la conformité et la pérennité des procédés.
Ce projet constitue une première mission stratégique, où votre expertise jouera un rôle clé dans la structuration et la sécurisation des validations de nettoyage du site.
Pourquoi rejoindre COPHACLEAN ?
Travailler chez COPHACLEAN, c’est :
* Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
* Être encadré(e) par des managers de proximité, eux-mêmes experts techniques ;
* Avoir des opportunités d’évolution vers des postes d’expertise technique ou de gestion de projet ;
* Et plein d'autres choses encore...
Profil recherché
Et si nous parlions de vous ?
De formation Bac+2 à Bac+5 (ou niveau équivalent acquis par expérience), ou pharmacien, vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience dans la validation des procédés de nettoyage en industries de santé, avec une expérience confirmée en coordination de projet.
Compétences attendues :
* Bonne maîtrise des exigences réglementaires des industries pharmaceutique et cosmétique.
* Expérience en gestion de projet et coordination des activités de validation.
* Capacité à analyser, structurer et proposer des solutions adaptées aux enjeux de remédiation.
* Rigueur, curiosité, organisation et autonomie dans l’exécution des missions.
* Qualités relationnelles indispensables pour collaborer efficacement avec vos interlocuteurs.
COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.
Comment nous rejoindre ?
Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant !
Voici les étapes du recrutement :
* Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
* Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
* Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.
Encore des questions ?
Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.
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