A ce titre, vous aurez pour principales missions :
* Sous la supervision d’un responsable de projet, mener des activités opérationnelles : bionettoyage, classe A, prélèvement ZAC, etc.
* Sous la supervision d’un responsable de projet, réaliser la rédaction et/ou la révision de protocoles ; de modes opératoires de nettoyage / désinfection des locaux, des équipements et technologies barrières ; d'analyses de risques ; ainsi que la relecture de dossiers, entre autres.
* Réaliser des analyses de risques et de rationnels scientifiques
* Assurer la fiabilité des livrables en garantissant leur production et leur traçabilité.
* Veiller à la satisfaction des clients en répondant à leurs attentes avec rigueur et professionnalisme
Ces missions ne sont pas exhaustives. Vous ne manquerez pas d’occasion de valoriser votre savoir-faire et de faire grandir vos compétences.
Localisation du poste : Poste basé en home office avec des déplacements réguliers au niveau national (voire à l’international).
Issu(e) d’une formation scientifique supérieure (technicien ou ingénieur), vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique dans des environnements BPF et/ou BPL, au cours de laquelle vous avez acquis une expertise en procédés de décontamination.
Sont requis :
* Notions de maitrise de la contamination dans des ZAC
* Notions en biosécurité (risques biologiques), microbiologie, en chimie
* Notion de qualifications / Validation de nettoyage
* Notion d’assurance de stérilité
* Maîtrise des référentiels applicables
* Gestion d’un environnement stérile
* Mise en pratique du sujet décontamination sur un site
Sont appréciés :
* Bonne capacité rédactionnelle
* Capacité à animer et à transmettre (pédagogie)
* Diplôme de Docteur en Pharmacie
* Anglais professionnel serait un véritable atout
* Maîtrise des procédés de bio-décontamination type VHP
=> Rompu(e) au travail en mode projet, vous aimez travailler dans un contexte de grande transversalité et être exposé(e) à des sujets variés et pointus.
=> Vous vous épanouissez dans des rôles de conseil, d’animation et de coordination exigeants. Vous appréciez d’orienter, de déployer et de supporter.
=> Goût pour le travail en équipe, sens du service, autonomie, rigueur et culture du résultat et du progrès vous seront également indispensables.
Au-delà de vos compétences, ce sont vraiment votre personnalité et vos motivations qui feront la différence ! Et si les défis de THERAXEL devenaient les vôtres ?
THERAXEL est une société dont la principale mission consiste à garantir la maîtrise biologique, chimique et microbiologique du produit et ce, au plus près du terrain. Grâce à notre maitrise des référentiels réglementaires internationaux applicables, nous réalisons des missions d’audit, de conseils, d’assistance technique et de formations auprès des industries de santé.
Le métier de THERAXEL : Depuis la fabrication de médicaments expérimentaux, jusqu’aux procédés de fabrication de produits finis, apporter son expertise aux industriels de la Santé dans la maitrise de leurs opérations industrielles en vue de garantir la libération de produits purs, surs et actifs.
La force de l’entreprise : Une équipe d’experts complémentaires et passionnés, associant leurs compétences et leurs connaissances des outils industriels, permettant à THERAXEL d’asseoir un positionnement unique sur le marché.
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