Chargé(e) de projets et qualification - validation f/h.

SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l'ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
L'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le le Multimédia et le Numérique, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
• Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
• Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
• Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.
Nous recherchons pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de projets et qualification - validation F/H.

Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62).

À ce titre, vos missions principales seront :

Projet :

- Participer aux URS avec les différents acteurs des projets
- Participer à l'étude de détail de projets
- Participer au suivi des chantiers sous-contractés
- Faire appliquer les réglementations qui correspondent à l'activité (règles de l'art, hygiène, sécurité, environnement, qualité)
- Assurer la mise à jour documentaire (fiches techniques, modes opératoires, procédures, dossiers qualification, pièces de rechange, création d'équipements…) liée aux projets

Qualification - Validation :

- Définition et rédaction du plan de validation
- Définition et rédaction des analyses de risques
- Animation des revues et rédige les rapports
- Rédaction des rapports (QC, QI,QO), rapport intermédiaire et rapport final
- Conception des dossiers de qualification du service en collaboration avec les services concernés (préparation, rédaction et validation des dossiers DQ/IQ/OQ) selon procédures de Calais en vigueur
- Participation à la qualification des nouveaux moyens, outillages et procédés industriels
- Participation à la réception de ces chantiers selon les dossiers de qualification
- Pilotage du processus de change control du service : demande, analyse de risque, suivi des actions dans Trackwise
- Préparation et démultiplication des outils de formation liés aux nouvelles installations
- Garant du suivi des changes control liés aux CAPEX via l'outil Trackwise
- Réalisation des demandes de création/modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements en accord avec le service méthode

Communication, management :

- A l'écoute de ses clients et les tenir informés des travaux et services en cours,
- Pilotage des projets définis,
- Établir, faire établir, et faire appliquer toutes les procédures nécessaires à la mise en œuvre des CAPEX,
- Application de toute procédure générale usine,
- Déclenchement de toute action permettant de prévenir l'apparition d'une anomalie ou non-conformité,
- Proposition et mise en œuvre de solutions d'amélioration continue.
De formation Ingénieur généraliste ou équivalent (Bac+5), vous disposez de minimum 3 années d'expérience dans les installations générales.

Savoir-faire :

- Connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances),
- Maitrise des Installations générales, tuyauteries, génie civil, EIA,
- Gestion de projets,
- Maîtrise des outils informatiques : Windows, Pack Office 365 (SAP/trackwise serait un plus),
- Maitrise de l'anglais (compréhension des notices techniques),
- Expérience en qualification - validation serait un plus,

Savoir-être :

- Rigueur, respect des procédures
- Autonomie, sens de l'organisation et de la communication
- Esprit d'équipe, travail en équipe transversales (EHS, Maintenance, Production, Assurance Qualité, Logistique)