Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Spécialiste Assurance Qualité.
Conformément aux réglementations et directives applicables (BPF de l'UE, FDA, ISO…), le(la) Spécialité Assurance Qualité aura pour objectifs d'auditer, de qualifier les fournisseurs et sous-traitants et de garantir que les systèmes qualité sont mis en œuvre et surveillés efficacement. Il (elle) aura en charge la supervision et l'expertise qualité de son portefeuille sous-traitants.
Assurer la gestion des risques et des alertes en cas de problèmes (gestion des risques en place avec les fabricants sous contrat),
Coordonner la mise en place des documents du SMQ liés à la qualification, au suivi et à la gestion des sous-traitants,
Préparer et réaliser des audits (planification et préparation des audits),
Effectuer les audits de qualification sous-traitants et le suivi selon les directives appropriées et applicables,
Formation Bac+5, ingénieur ou pharmacien
Expérience professionnelle de 5 à 10 ans en industrie pharmaceutique et biologique, dans un service d'assurance qualité.
Orienté(e) solutions et clients avec de réelles capacités à gérer et coordonner des projets complexes en environnement international.
Anglais courant indispensable.
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