Dans le cadre de la croissance de ses activités, Davidson Consulting recherche un(e) ingénieur(e) Qualité Projet Logiciel
L'ingénieur sera principalement en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.
Vos missions:
* Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF)
* Participer aux activités de vérification et validation de conception,
* Constituer le dossier de gestion des risques,
* Implémenter le processus d’aptitude à l’utilisation,
* Participer au transfert de conception en coordination avec le responsable de l’industrialisation,
* Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets, particulièrement IEC 62304 et IEC 81001-5-1
De formation technique supérieure de niveau Bac + 5, vous avez un solide bagage technique dans le domaine des dispositifs médicaux, sur des sujets liés à la qualité projet et aux normes.
Nous attendons une personne maîtrisant l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs (IEC 62304) : définir l'applicabilité des exigences réglementaires, en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation requise
Environnement technique : software, cybersécurité
Anglais oral et écrit B2 minimum
Rejoindre Davidson, ce n est pas seulement intégrer un groupe de conseil de 3000 consultants dans 8 pays sur 3 continents, c est intégrer LA société de conseil en management et expertise technologique qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans ainsi que la plus grande B Corp (Benefit Corporation) de France !
Les " B Corp " formant une communauté de sociétés qui ont décidé d être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde.
Parce que notre développement repose sur des principes forts :
Un profond respect de l ensemble de nos parties prenantes : consultants, clients et fournisseurs. Car si le travail ne fait pas le bonheur, il peut cependant faire le malheur. Nous nous engageons donc à écouter, agir avec honnêteté et promouvoir l équité
Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), accompagnement d étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), accompagnement et investissement dans des startups développant des solutions innovantes !
Un Management adhocratique basé sur la mise en œuvre des principes de l entreprise horizontale.
Ce qu il faut retenir : nous cherchons à recruter des éléments... meilleurs que nous.
Bienvenue chez vous !
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