Chef de projets clinique

Chef de Projets Clinique H/F - 29470

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Localisation: Villepinte 93 – RER B (Parc des Expositions)

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

NOUS VOUS PROPOSONS:

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons pour notre siège de Villepinte (93), notre futur Chef de Projets Clinique F/H.

Vos principales missions:

- Planification, pilotage et surveillance de toutes les étapes des études (activités et budget) conformément à la réglementation (interne/externe), du design au reporting :

-- Maintien de la documentation des études et cahier d’observation

-- Définition des cahiers des charges, sélection et gestion opérationnelle des prestataires

-- Conduite des études de faisabilité et sélection des centres investigateurs

-- Contribution aux soumissions et interactions avec les autorités réglementaires (Autorités compétentes/Comités d’éthique)

-- Formation et encadrement des équipes projet (interne/externe)

-- Coordination et participation aux revues de données: déviations et CAPA’s et réconciliations des données de vigilance

-- Supervision du classement et de l'archivage de la documentation

-- Participation et valorisation des résultats (congrès, abstracts, publications)

Missions annexes:

- Contribution aux activités de design et vérification du développement des dispositifs médicaux avec les équipes R&D

- Participation à la rédaction et mise à jour des procédures du département

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

- Vous avez une formation médicale, ou pharmacie ou scientifique supérieure.

- Vousjustifiez d’une expérience opérationnelle réussie de 5 à 10 ans dans la coordination d’investigations cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO (dans un contexte international)

- Vousavez de l’expérience dans la gestion de projets cliniques sur des dispositifs médicaux de type software.

- Vousmaîtrisez la réglementation relative aux dispositifs médicaux et connaissance des essais cliniques, de leur conception (rédaction de protocoles) au rapport (ISO14155, MDR2017/745, 21CFR..).Bonne connaissance de la méthodologie des essais cliniques et curiosité vis-à-vis du monde de la radiologie.

- Votre niveau d’anglais est courant.

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre curiosité et votre fort esprit d’équipe et collaboratif.


Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

* Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
* Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
* Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1§1),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00