Missions
CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique.
Vous aurez pour missions :
1. Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur
2. Élaborer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification et de validation
3. Évaluer les données de qualification/validation, identifier les écarts et proposer des mesures correctives et préventives
4. Coordonner avec les équipes de production et d'ingénierie pour assurer la conformité aux réglementations et normes applicables
5. Participer à la gestion des changements liés aux processus de production
6. Assurer la documentation et l'archivage des activités de qualification/validation
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Strasbourgeoise .
Missions
7. Diplôme universitaire en sciences de la vie ou en génie chimique
8. Expérience de travail en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique
9. Connaissance des réglementations et des normes applicables (GMP, FDA, EMA, ICH, etc.)
10. Compétences en rédaction technique et en interprétation des données
11. Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement
12. Maîtrise de l'anglais technique
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