FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !
VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un Coordinateur en Qualification/Validation de systèmes informatisés (VSI).
Au sein du département Qualification/validation site, vous apportez votre expertise VSI dans la prise en charge des sujets SI (Expertise, rédaction, exécution).
Vos missions sont les suivantes :
- Expertise VSI : Rédaction des documents de qualification des systèmes informatisés conformément aux référentiels applicables à l'activité, réaliser les analyses de risques lors des projets concernant les SI, exécution des fiches de test de qualification des SI
- Apporter son expertise lors de la définition de stratégie de qualification de système informatique, méthodologie d'analyse de risque, participer aux audits internes et externes et participer aux inspections réglementaires
- PAR : Coordonner et rédiger les revues périodiques des systèmes informatisés
- VMP SI : Rédaction du plan directeur de validation SI, maintien à jour de l'inventaire des SI/SA
- Change Control : Participer aux comités de Change Control lorsque nécessaire et assurer le suivi des actions inhérentes à la Qualification/Validation
- CAPA /ECARTs : assurer le suivi des CAPA et des écarts
- Créer et mettre à jour les procédures de qualification des SI
- Planning : mise en cohérences des activités VSI avec celles de la Qualification/Validation, la cellule projet, production et AQ.
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