Assureur qualité fournisseurs h/f

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie. Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ? Vous avez envie d’intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ? Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Ecrivez-nous !
Dans le cadre d’un remplacement congé maternité, rattaché(e) au responsable Assureur Qualité Support, vous allez prendre en charge les missions suivantes : Gérez le planning d’audit fournisseurs et sous-traitant : établir le planning annuel et suivre le plan d’action en collaboration avec les auditeurs groupe. Coordonnez la gestion des réclamations et des déviations liées aux fournisseurs : réalisez en collaboration avec les autres services du site les investigations, définissez-les CAPA associées et approuvez les déviations. Gérez la documentation liée à votre activité (procédures internes) et en lien, organisez le maintien de la documentation afférente à la qualification des fournisseurs. Assurez le suivi des indicateurs de performance dans votre périmètre d’activité. Réalisez, en collaboration avec les autres services du site, une évaluation technique des fournisseurs identifiés et reconnaître les possibilités d'amélioration des fournisseurs, en veillant à la conformité. Identifiez les risques et les problèmes de qualité et conduire à la résolution des écarts fournisseurs afin d'essayer de réduire les coûts de non-qualité. Coordonnez la gestion des changements liés aux fournisseurs : participez à l’analyse d’impact, l’élaboration du plan de changement et à son suivi. Collaborez avec l’Assureur Qualité Règlementaires sur le suivi du processus « change control » et le suivi réglementaire site.
Obligatoirement de formation supérieure type pharmacien ou Master 2 pharmaceutique ou scientifique avec une expérience de 2 ans sur un site de production pharmaceutique. Vos atouts : votre aisance en Anglais, votre capacité d'organisation et d'analyse, appétence au dialogue avec de multiples interlocuteurs (interne et externe)