En rejoignant l'équipe de Vincent, Responsable Validation et transfert analytique, vous participez aux activités du service dans le respect du planning, des BPF, et des référentiels réglementaires.
A ce titre, vos activités principales seront les suivantes :
* Vous établissez la documentation sur les validations et transfert analytique en adéquation avec les requis réglementaires
* Vous vous assurez de l’adéquation des protocoles / rapports avec nos procédures internes
* Vous participez à l’évaluation des gap analysis des validations analytiques pour les dossiers exports en fonction des requis réglementaires
* Vous réalisez les études statistiques liées aux validations et transferts des méthodes analytiques
* Vous êtes l’interlocuteur privilégié auprès de nos CMO, partenaires locaux et filiales lors de transfert et / ou validation locale
* Vous assistez nos partenaires à la résolution de problèmes liés aux transferts analytiques et intervenez sur les sites receveurs en fonction des problématiques rencontrées
* Vous êtes force de proposition et élément moteur dans le suivi des méthodes analytiques en accord avec la guideline ICH Q14.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.