Chargé assurance qualité opérationnelle (h/f)

Le poste de Chargé assurance qualité opérationnelle (H/F)

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI sur notre site de Luitré- Dompierre (Proximité Fougères, 35).
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.
• Vous êtes l’interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité ;
• Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d’impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
• Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération ;
• Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit ;
• Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes.

Poste basé à Luitré-Dompierre (35), avec un rythme alternant horaires en 2x8 et horaires de journée.

Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d’un plan de formation spécifique construit avec le service RH


Le profil recherché

Reconnu(e) pour vos qualités de communication, votre esprit d’équipe, votre rigueur et votre autonomie, vous faites preuve d’initiative et de prise de décision. Vous appréciez le travail de terrain et savez faire preuve de réactivité et de bon sens. Doté(e) de solides compétences rédactionnelles, vous maîtrisez également les outils du pack Office.

Titulaire d’un diplôme de pharmacien, d’ingénieur ou d’un master en qualité pharmaceutique, vous justifiez d’une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.

Vous possédez un bon niveau d’anglais, à l’écrit comme à l’oral.


L'entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Découvrez l’entreprise PANPHARMA