Chargé de projet affaires réglementaires et packaging h/f

Akkodis, leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D, s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie en Amérique du Nord, EMEA et APAC. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés tels que la mobilité, les logiciels et services technologiques, la robotique, les tests, les simulations, la sécurité des données, l'IA et l'analyse des données. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services - Consulting, Solutions, Talent et Academy - pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco France.
Votre mission

La ligne de service Talent d'Akkodis France recrute un Chargé de projet affaires réglementaires et packaging H/F en Intérim à Nanterre (92)
La société commercialise des produits pharmaceutiques pour maladies rares ; votre rôle consiste à remanier le packaging des articles de conditionnement dans le respect des règles de l'assurance qualité.

Au sein du département fabrication et distribution, vos missions sont les suivantes :
- Créer/réviser/maintenir/obtenir en temps opportun l'approbation des emballages et étiquetage, afin de se conformer à tout moment à l'état réglementaire des produits homologués dans chaque pays où ils sont commercialisés
- L'achat et le maintien d'un niveau d'inventaire des matériaux d'emballage imprimés sur le site de production afin de ne pas perturber les activités secondaires de production d'emballages de l'usine, tout en évitant la génération d'obsolescence inutile
- Maintien de SAP BOM (Bill of Materials) et Ennov fiches de nomenclatures conformément aux versions d'emballage approuvées par la réglementation
- Gestion des données maître de sérialisation (Antares/EMVO)
- Gestion du plan directeur de validation du site
- Mener des projets spécifiques de développement d'emballages sur le site de Nanterre

CONCEPTION :
- Assurer la gestion du changement d'emballage : établir la liste des changements à venir (à long terme, à moyen terme, à court terme) conformément aux exigences réglementaires.
- Organiser et superviser le processus de gestion des matériaux d'emballage dans un environnement réglementaire en constante évolution
- Définir les cibles d'inventaire pour tous les packmats
- S'assurer que les données maîtresses de l'ERP sont correctement gérées au niveau de la production

SUIVI :
- Coordonner les activités fonctionnelles croisées pour les illustrations imprimées packmats création en temps opportun, modification, suppression
- Surveiller le niveau des stocks de packmats et déclencher en temps opportun leur approvisionnement afin d'éviter les perturbations des activités de production
- Surveillez et retirez en temps opportun les packmats obsolètes et lents de l'inventaire disponible
- Coordonner et surveiller l'intervention des entrepreneurs pour l'étalonnage et la qualification de l'installation, des services publics et de l'équipement conformément au plan directeur (activités prévues)
- Coordonner les actions liées aux contrôles de changement technique (matériel d'installation, d'équipement et d'emballage)
- Mettre à jour/créer tous les documents opérationnels manquants (SOP, Instructions et Formulaires)à la suite de changements de processus
- Gestion de la codification SAP
- S'assurer que les instruction opérationnelles pour l'emballage (SAP BOM & Ennov Fiche de nomenclature) sont exactes, mises à jour en temps opportun et conformes à l'état réglementaire actuel du produit
- Effectuer la qualification initiale, configurer et préparer la documentation pertinente pour les nouveaux projets/systèmes/outils à mettre en oeuvre et à déployer sur le site de Nanterre, et assurer une formation adéquate du personnel

Votre profil
- Connaissances de base de l'environnement réglementaire pharmaceutique
- Rédaction de documents techniques (URS, SOP, Protocoles, Formulaires de test, Rapports)
- Expérience dans un environnement GMP
- Expérience dans la qualification équipement technique/services publics
- Expérience passée avec la documentation technique (Dessins, Spécifications, SAT, FAT)
- Expérience antérieure en gestion des change controls
- Bonnes aptitudes à la communication
- Rigoureux, strict sur les règles et procédures
- Maîtrise de l'anglais
- Bonnes aptitudes relationnelles dans un environnement multiculturel

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco