Les missions du poste
Au sein du département Procédés et en étroite collaboration avec la R&D, vous serez en support au développement et à l'industrialisation des produits :
1. Réaliser les activités liées à l'introduction d'un nouveau produit en production.
2. Optimiser, transférer et valider des méthodes d'analyses des matières premières, produits intermédiaires (IPC) et produits finis.
3. Coordonner la sous-traitance des activités de validation analytiques.
4. Vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les BPF et en accord avec les documents de travail d'utilisation.
5. Rédiger les protocoles et rapports de Validation.
6. Coordonner les activités de transfert analytique internes comme externes.
7. Assurer une bonne communication et un suivi de qualité.
Le profil recherché
Vos atouts :
1. Connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, FDA).
2. Travail en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
3. Maitrise des procédés de fabrication, de conditionnement, de packaging, dans un environnement réglementé.
4. Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5.
5. Première expérience significative en transfert industriel dans le secteur de la Santé.
6. Anglais courant.
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