Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur qualité qualification validation pour l'ensemble des processus (Qualification locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, systèmes d'information, transports, fournitures industrielles et validation de nettoyage et procédés).
participer à assurer la conformité des exercices de qualification et validation pour l'ensemble des processus (Qualification locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, systèmes d'information, transports, fournitures industrielles et validation de nettoyage et procédés). Garant de l'application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l'ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié. Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assigné afin de contribuer à l'atteinte des jalons projets. Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses afin de faciliter la priorisation et l'atteinte des jalons projets ou PDVS en étroite collaboration avec l'unité validation, les chefs de projet, le SQO ASV, les bâtiments et l'ensemble des fonctions. Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q& Des connaissance dans le domaine informatique serait un plus.
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