Responsable affaires réglementaires cmc

Responsable Affaires Réglementaires - Pôle Cmc et Systèmes H/F

Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l’opérationnel et le management.

Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge des dossiers Technico-Réglementaires pour les produits commercialisés. C’est une vue d’ensemble de la partie CMC au sein du laboratoire qui vous permettra d’avoir une diversité de missions. Cela vous donnera l’opportunité d’évoluer et de développer de nouvelles compétences au sein des Affaires Réglementaires.

Vous reportez au Responsable des Affaires Réglementaires et serez donc proche des décisions Stratégiques.

Avec des équipes à taille humaine, vous serez en mesure de pouvoir être réactif dans les missions que vous allez avoir à réaliser.


Responsabilités :

* Management d’une équipe de 5 personnes en direct.
* Mettre en place des plans d’actions afin de faire évoluer les collaborateurs au sein de votre équipe.
* Gestion de la partie CMC (Moduler 3, Module 2.3).
* Gestion du Life Cycle Management : Gestion des Variations, CMC, Change Control...
* Coordination et supervision des activités avec les autres départements tels que Affaires Réglementaires (Responsable Produits), l’Assurance Qualité, Partenaires Externes (Sites de production).


Votre expérience :

* Pharmacien avec une expérience au minimum de 5 ans dans l’industrie Pharmaceutique.
* Expérience Technique CMC / Technico-Réglementaire.
* Une première expérience sur le management direct d’une petite équipe.
* Français et Anglais sont nécessaires.

Le laboratoire a une organisation de travail Hybride avec 3 jours sur site et 2 jours de télétravail.

Je vous invite à me partager votre CV via Linkedin ou directement via email: brieuc@archos-search.com afin de pouvoir échanger sur ce poste.

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