Responsable développement analytique et contrôle qualité (h/f)

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste de Responsable CQ et Développement analytique en CDI.

Vos missions seront les suivantes en développement analytique :

Suit les changes control et clôture des points réalisés,
Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrity
Met en place et suit tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ ,
Gère la réalisation des analyses de validation de process,
Assure le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
Rédige ou vérifie les protocoles et rapports des projets, plan directeur,
Rédige, vérifie ou met à jour toutes les procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation,
Et, en Contrôle Qualité :

Assure l'encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements.
Assurer l'habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.
Définit les méthodes d'échantillonnage
Signe la conformité des analyses des produits finis
Assure la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes
Approuve les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.
Assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués

Profil :

BAC+5 spécialité chimie, biochimie ou cosmétique avec expérience d'encadrement d'une équipe
Très bonne maîtrise de l'anglais
Bonne connaissance du Pack Office

Experience: 5 An(s)

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de créativité, d'inventivité : Capacité à créer, imaginer quelque chose de nouveau (nouveau produit, nouvelle solution, …).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.