Nous recrutons, dans le cadre d'un contrat à durée déterminée de 6 mois un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Environnement / Stérilité H/F
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Environnement/ Stérilité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées).
Vos missions :
- Traiter, investiguer et suivre les non conformités en lien avec l'environnement des locaux classés et les non-conformités en lien avec la stérilité et identification des CAPA à mettre en oeuvre
- Participation aux enquêtes production en lien avec l'activité du secteur
- Participation à la mise à jour des documents en lien avec le secteur.
- Réalisation des analyses de tendances pour les différents types de contrôles en lien avec l'activité.
- Participation aux analyses de risques associées à la maîtrise de la stérilité
- Application des normes et référentiels qualité en lien avec son domaine d'activité.
- Participation à la préparation d'audit interne, externe et inspection.
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