RESPONSABILITÉS :
Dans le cadre de notre développement, le Groupe Symatese recherche son futur Technicien Qualité Opérationnel F/H en CDI.
Rattaché au Service Qualité et à la Responsable Qualité Opérationnelle, vous serez un acteur clé du suivi et du maintien du système qualité au sein des opérations industrielles, en lien étroit avec les services de production, Industrialisation, contrôle qualité et supply chain.
Vos missions principales :
Qualité opérationnelle :
· Participer au traitement des déviations, réclamations, DDMs et CAPAs avec les équipes concernées.
· Assurer une interface de proximité avec les équipes de production pour le suivi qualité.
· Rédiger et valider des protocoles de retraitement, nettoyage ou investigations.
· Réaliser des audits de zone et assurer le suivi des actions correctives.
· Participer à la gestion documentaire : intégration et suivi des documents dans la GED.
· Calculer les indicateurs qualité pour la revue de processus.
· Contribuer à l'amélioration continue des pratiques et à la rigueur documentaire.
Libération de lots :
· Assister le Responsable de libération dans l'analyse des dossiers de lot : traçabilité, contrôles, conformité.
· Participer à la préparation des dossiers de libération dans le respect des délais réglementaires : revue des dossiers de lot avant libération.
PROFIL RECHERCHÉ :
Vous êtes titulaire d'un Bac +2 ou Bac +3 en qualité, biotechnologie ou dans un domaine scientifique équivalent. Une première expérience dans un environnement réglementé, tel que les dispositifs médicaux, l'industrie pharmaceutique ou les systèmes qualité encadrés par les normes ISO 13485 et 21 CFR part 820, serait un réel atout.
À l'aise avec les outils informatiques, vous utilisez couramment les logiciels bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et avez une bonne pratique des GED. Un bon niveau d'anglais écrit est attendu.
Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un excellent sens de l'organisation. Vous appréciez le travail en équipe et savez communiquer avec clarté et pédagogie. Doté d'un esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes capable de prioriser et de prendre des initiatives au service de l'amélioration continue.
Ce poste est essentiellement tourné vers le terrain, en interaction directe avec les équipes de production en salle blanche (port de combinaison, masque, gants, surchaussures, cache-barbe...).
Poste localisé sur Chaponost (69)
La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l'entreprise de demain sera responsable.
Aujourd'hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.
Le Groupe Symatese, c'est 525 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.