Dans le cadre de notre activité en industrie pharmaceutique, nous recherchons un.e spécialiste validation de méthodes microbiologiques.
Vos missions seront les suivantes :
Validation et développement de méthodes microbiologiques :
* Développer, optimiser et valider des méthodes microbiologiques conformément aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, pharmacopées, ISO, etc.).
* Réaliser des études de validation (spécificité, précision, robustesse, limite de détection, etc.) pour des méthodes
* Rédiger les protocoles de validation et les rapports associés.
Support technique et opérationnel :
* Assurer un support technique auprès des laboratoires de microbiologie pour la mise en œuvre des méthodes validées.
* Former les équipes opérationnelles aux nouvelles méthodes et aux bonnes pratiques microbiologiques.
* Participer à la résolution des problèmes techniques liés aux méthodes microbiologiques.
Profil recherché
Formation :
* Bac+5 (Master, Ingénieur) en microbiologie, biotechnologie, ou dans un domaine connexe.
Expérience :
* Une expérience significative (2 à 5 ans) en validation de méthodes microbiologiques dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique.
Compétences techniques :
* Expertise dans les techniques microbiologiques (tests de stérilité, endotoxines, bioburden, etc.).
* Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF, GMP, pharmacopées).
* Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion de données (LIMS, Excel, etc.).
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