Missions générales :
· Mener à bien la politique et les essais de validation de nettoyage
· Etre support pour les requalifications utilités, équipements, locaux,…
· Développer une expertise dans le domaine du process (formulation, laveurs)
· Effectuer des qualifications initiales d'équipements : rédaction des plans de validation, rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisation des tests, rédaction des rapports.
Activités principales du poste :
- Appliquer la politique et la stratégie de validation de nettoyage et proposer des améliorations
- Participer avec le laboratoire au développement des méthodes analytiques (bibliographie, analyses…)
- Réaliser des études de criticité : produits, équipements
- Mettre en œuvre les essais de validation de nettoyage et leur logistique
- Planifier les interventions avec la production
- Comprendre le fonctionnement des équipements de production utilisés pour le nettoyage
- Réaliser des prélèvements et des analyses physico-chimiques
- Comprendre et analyser les résultats
- Assurer la gestion documentaire des protocoles et rapports impactés
- Etablir les documents qualité liés à cette activité (anomalie, CAPA…)
- Effectuer le suivi des revalidations périodiques et le maintien du statut validé des procédés de nettoyage
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