Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.
Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur rythment le quotidien de nos +10 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ?
À côté de chez vous ou à l'autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l'opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière ! Dans le cadre du développement de notre activité dans le secteur de la pharmaceutique, nous recherchons pour un de nos clients un Expert Validation (H/F).
Contexte de la mission :
Le contexte sanitaire actuel a engendré des besoins d'accroissement de capacité de production et des besoins associés en validation.
Par ailleurs, les difficultés d'approvisionnement de certaines matières premières nous obligent à valider des nouvelles matières afin de répondre aux besoins de nos clients de l'industrie pharmaceutique.
Vos missions seront :
- Valider les modifications de process / produits en suivant les règles Qualité (BPF).
- Rédiger les VMP, les analyses de risques (si responsable du projet)
- Rédiger les protocoles de qualification des équipements de production. Réalise les tests de qualification. Rédige les rapports de validation.
- Travaille en collaboration avec l'ingénieur shelf-life pour établir le protocole d'étude de stabilité et organiser le stockage des échantillons en vieillissement. Apporte son expertise dans l'investigation en cas de non-conformité détectée.
- Identifie, évalue et communique en temps utile les opportunités et les risques liés aux projets.
- Propose et met en oeuvre les actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques.
- Planifie efficacement et pilote de façon assidue l'ensemble des tâches liées aux projets et de ce fait anticipe les événements. Alerte les acteurs projets en temps utile en cas de dérive.
- Garant de l'atteinte des objectifs des projets en termes de Sécurité, Qualité, Délai, Coût.
- Gère les projets dans le respect des procédures Merck en vigueur et applique les bonnes pratiques de management de projets définies dans le service.
- Applique et fait appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement).
- S'assure de la traçabilité des non-conformités et des changements dans le respect des délais (Système « Trackwise »).
Le poste est à pourvoir à Molsheim (67) dès que possible.
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