Responsable assurance qualité des opérations (cdi)

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e)

Responsable Assurance Qualité des Opérations

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations.

Vos principales missions :

1 – Responsabilité opérationnelle des processus qualité

1. Gestion des déviations et résolution de problèmes
2. Evaluation et approbation de change control
3. Supervision du traitement des réclamations clients
4. Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
5. Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
6. Participation aux audits internes
7. Participation aux réunions clients
8. Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, …)
9. Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
10. Assure la supervision de l’assurance qualité « terrain »

2 – Libération des lots

11. Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
12. Supervision de la libération des lots afin d’assurer l’« On time in full »

3 - Amélioration continue et mise en conformité

13. Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
14. Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d’amélioration continue

4. Formations

15. Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations,…)

Profil recherché :

16. Bac +5 en Management de la Qualité
17. Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.
18. Expérience en management d’équipe

Qualités attendues :

19. Capacité d'analyse et de synthèse,
20. Aisance relationnelle,
21. Rigueur, organisation et sens des priorités,
22. Agilité, capacité à traiter de multiples projets
23. Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,
24. Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.