Ingénieur process assurance stérilité

Join to apply for the Ingénieur Process Assurance Stérilité role at LEO Pharma France

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 2940

Description De Rôle:
Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Au sein du département Production Aseptique, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Process Assurance de Stérilité passionné et motivé pour rejoindre notre équipe. En tant qu’un Ingénieur Process Assurance de Stérilité, vous jouerez un rôle crucial dans la garantie et le maintien des processus aseptiques à Vernouillet, France.

Vos missions:

* Exigences des processus : Définir les exigences pour l'évaluation des risques liés aux processus de stérilisation et remplissage aseptiques. Supporter les rédactions d’analyse de risque. Préparer et maintenir les procédures, agir en tant qu'expert pour soutenir l'équipe de production.
* Qualité et conformité : Préparer des stratégies pour les processus de stérilisation et remplissage aseptique, fournir son expérience lors de la rédaction de cahiers de charges pour des projets, réviser et approuver les documents de validation.
* Mise en œuvre de nouveaux produits et processus : Évaluer les nouvelles exigences, commenter et rédiger des documents pertinents pour les dossiers réglementaires, et identifier et mettre en œuvre de nouveaux éléments potentiels.
* Soutien à la production : Mener des enquêtes techniques, commenter et apporter son expertise sur les déviations, et coordonner les contacts avec les parties prenantes externes.
* Licence d'exploitation : Préparer et présenter des réponses aux demandes des inspecteurs et auditeurs, former et coacher le personnel. Proposer et mettre en œuvre des optimisations.
Qualifications:
* Diplôme en pharmacie, chimie, ingénierie ou équivalent avec 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
* Expérience confirmée en gestion des processus de stérilisation et remplissage aseptique.
* Connaissance des règles EU GMP et expérience dans un environnement réglementé GMP.
* Expérience dans la documentation de validation.
* Compétences en communication et capacité à travailler avec tous les intervenants de l'organisation.
* Maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

Si vous êtes une personne dotée d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, ayant une excellente organisation et une capacité à coordonner les projets, alors nous vous invitons à postuler dès maintenant. Nous sommes impatients de recevoir votre candidature.

Votre nouvelle équipe:
Vous rejoindrez une équipe dynamique et engagée au sein de notre équipe de production aseptique composée de plus de 150 personnes. Nous valorisons la collaboration, l'innovation et l'excellence opérationnelle. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des experts de divers domaines pour garantir la qualité et la conformité de nos processus de production.Contact et candidature:
Vous n'avez pas besoin de télécharger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre résumé ou votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse. #J-18808-Ljbffr